琅岐分局、各监管所： 

　　为确保2019年举重世界杯赛在我区顺利举行，坚决防止药品安全事故发生，确保举重世界杯赛事期间在药品流通和使用环节不发生药源性兴奋剂事件，特决定从2019年1月至2月开展兴奋剂药品专项检查，现将专项检查有关事项通知如下： 

　　一、专项检查重点内容 

　　（一）加强对比赛场馆及其周边涉药企业与单位的监管检查。  

　　1.检查比赛场馆药品储存的设施设备建设情况； 

　　2.检查比赛场馆特别是医务室药品保障的来源渠道和配送企业； 

　　3.检查兴奋剂药品说明书或者标签上是否按规定标注“运动员慎用”中文字样； 

　　4.对比赛场馆及运动员入住宾馆周边的涉药单位，加大检查力度，严格监管措施。 

　　（二）规范蛋白同化制剂、肽类激素市场经营行为。 

　　1.药品批发企业： 

　　（1）药品批发企业未经省食品药品监督管理局批准，不得经营蛋白同化制剂、肽类激素。（2）取得蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的定点药品批发企业，必须按照渠道购销：只能向蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业采购蛋白同化制剂、肽类激素；只能向医疗机构以及蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素，但肽类激素中的胰岛素可以向药品零售企业供应。（3）购进蛋白同化制剂、肽类激素要及时索取发票，并加强到货验收；经营进口的蛋白同化制剂、肽类激素，必须向进口代理商索取购进该药品时食品药品监督管理局颁发的《进口药品注册证书》以及口岸所出具的《进口药品检验报告书》。（4）蛋白同化制剂、肽类激素的购进、验收、检查养护、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过其有效期 2 年。 　　     

　　 2.药品零售企业： 

　　（1）严禁零售药店经营除胰岛素以外的蛋白同化制剂、 肽类激素。 

　　（2）零售药店购进胰岛素时只能向具有相应合法资格的生产企业和蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业采购。

    （3）购进胰岛素要按规定索取供货方资格证明以及发票，并加强到货验收。胰岛素的购进验收记录、销售处方应当保存至超过其有效期 2 年。 

　　（4）加强处方药管理，处方药必须凭处方销售。 

　　 所有药品经营企业，对凡兴奋剂药品说明书或者标签上未按规定标注“运动员慎用”中文字样的，一律不得销售。 

　　（三）规范医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素使用行为。 

　　运动员、教练员因特殊情况确需使用蛋白同化制剂、肽类激素的，必需建立和执行最严格的审查审批制度，并做好用药记录。对赛事指定医疗点、比赛场馆医务室、运动员入住宾馆医务室、比赛场地临时医务点等场所都要进行全面排查，严格执行相关要求。 其他医疗机构在正常使用蛋白同化制剂、肽类激素时，必需严格执行蛋白同化制剂、肽类激素的管理规定，严防蛋白同化制剂、肽类激素在医疗机构（尤其是社区服务站和个体诊所）违规流入参赛运动员手中。    

　　二、工作要求 

　　（一）周密组织，落实责任。琅岐分局、各监管所务必高度重视专项检查工作，切实加强组织领导，集中力量。自查时做到不留死角，把举重世界杯赛事期间药品安全保障工作落实到位。 

　　（二）加大赛事期间检查力度。要统筹安排，保持高压监管态势，随时掌握和处置异常情况，确保不发生一起药源性兴奋剂事件。 

　　                      福州经济技术开发区市场监督管理局 

　　2019年2月11日