我国首部疫苗法下月正式实施！国家药监局：疫苗监管力度再加码
日期：2019-11-22 16:09
我国首部疫苗法《中华人民共和国疫苗管理法》将于2019年12月1日正式实施，这部备受关注的法律如何落地，又有哪些具体的新举措出台，今天国家药监局举行公众开放日活动，介绍了疫苗法实施之后，疫苗出厂上市前的强制性检验、审核要求等相关情况。
同时，为了确保疫苗的安全，国家药品监管部门除了在每批产品上市前或进口时，对其进行审核、检验及签发，还将抽调专家去企业现场核实每一批次的疫苗的安全情况，疫苗监管力度将再度加码。
中国食品药品检定研究院生物制品检定所博士贺鹏飞：第一道是资料审核，一百多项的审核内容，任何一项如果不符合规定，那么这个疫苗都不能签发上市。第二道主要是检验。安全性项目主要是无菌检查和异常毒性检查，这个是百分之百的批次都要进行检验的。
即将实施的《疫苗管理法》明确提出，要建立全国疫苗信息化追溯的协同平台，整合疫苗生产、流通、预防接种相关信息，最终实现疫苗全程电子的可追溯。疫苗的上市许可持有人，或者生产企业、经营企业，是承担追溯系统建设的主要责任人。
来源：马尾区市监局
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